云南保健食品生產(chǎn)許可證是單位和個(gè)人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),經(jīng)衛生行政部門(mén)審查批準后,發(fā)給的衛生許可憑證。作為云南淺析保健食品生產(chǎn)許可審查細則,鑒于大家可能對于保健食品審查,今天特地為大家介紹一下昆明保健食品生產(chǎn)許可審查細則。下面我們就一起來(lái)看看吧。

云南食品生產(chǎn)許可證代辦公司淺析保健食品生產(chǎn)許可審查細則
審查程序
1、技術(shù)審查部門(mén)應及時(shí)與申請人進(jìn)行溝通,現場(chǎng)核查前兩個(gè)工作日告知申請人審查時(shí)間、審查內容以及需要配合事項。
2、申請人的法定代表人(負責人)或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀(guān)察員應當參加首、末次會(huì )議,并在《現場(chǎng)核查首末次會(huì )議簽到表》(附件4)上簽到。
3、審查組按照《保健食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查記錄表》(附件5)的要求組織現場(chǎng)核查,應如實(shí)填寫(xiě)核查記錄,并當場(chǎng)做出審查結論。
4、《保健食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查記錄表》包括103項審查條款,其中關(guān)鍵項9項,重點(diǎn)項36項,一般項58項,審查組應對每項審查條款做出是否符合要求或不適用的審查意見(jiàn)。
5、審查組應在10個(gè)工作日內完成生產(chǎn)許可的現場(chǎng)核查。因不可抗力原因,或者供電、供水等客觀(guān)原因導致現場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的,申請人應當向許可機關(guān)書(shū)面提出許可中止申請。中止時(shí)間應當不超過(guò)10個(gè)工作日,中止時(shí)間不計入生產(chǎn)許可審批時(shí)限。
審查內容
1、生產(chǎn)條件審查
保健食品生產(chǎn)廠(chǎng)區整潔衛生,潔凈車(chē)間布局合理,符合保健食品良好生產(chǎn)規范要求??諝鈨艋到y、水處理系統運轉正常,生產(chǎn)設施設備安置有序,與生產(chǎn)工藝相適應,便于保健食品的生產(chǎn)加工操作。計量器具和儀器儀表定期檢定校驗,生產(chǎn)廠(chǎng)房和設施設備定期保養維修。
2、品質(zhì)管理審查
企業(yè)根據注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求,制定保健食品企業(yè)標準,加強原輔料采購、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量檢驗以及貯存管理。檢驗室的設置應與生產(chǎn)品種和規模相適應,每批保健食品按照企業(yè)標準要求進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗,并進(jìn)行產(chǎn)品留樣。
3、生產(chǎn)過(guò)程審查
企業(yè)制定保健食品生產(chǎn)工藝操作規程,建立生產(chǎn)批次管理制度,留存批生產(chǎn)記錄。審查組根據注冊批準或備案的生產(chǎn)工藝要求,查驗保健食品檢驗合格報告和生產(chǎn)記錄,動(dòng)態(tài)審查關(guān)鍵生產(chǎn)工序,復核生產(chǎn)工藝的完整連續以及生產(chǎn)設備的合理布局。
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